药品经营质量管理规范（GSP）实用教程(万春艳)（第3版）
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丛书名：
- 作者：万春艳 主编 江大为、朱雪梅、周煌辉 副主编
- 出版时间：2018/8/1
- ISBN：9787122323422
- 出 版 社：化学工业出版社
适用读者:本书适合高等职业院校、成教学院、高等专科学院药学及相关专业学生使用，也可供药品经营、生产、使用、管理等部门的药学工作者学习参考。
- 中图法分类：F721.8-65
- 页码：270
- 纸张：
- 版次：03
- 开本：16开
- 字数：(单位：千字)
《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第三版）以《药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设置、设施设备、冷链药品管理、管理制度与操作规程、计算机信息系统、风险管理等方面也做了详细论述，实现GSP标准的实施与药品经营实践的一体化。
本书对知识难点和重点进行多样化的微课制作，通过扫描教材上相应处的二维码获得相关的教学资源。配套技能训练项目，方便开展实训教学。
本书适合高等职业院校、成教学院、高等专科学院药学及相关专业学生使用，也可供药品经营、生产、使用、管理等部门的药学工作者学习参考。
主编，万春艳，扬州市职业大学药学系主任 教授、高级工程师、执业药师。
一、主要课程
GSP应用基础、药剂学、药事管理与法规、GMP应用基础、药品储存与养护、药学综合实训、毕业设计指导
二、教材论文
1.主编《药品经营质量管理规范（GSP实用教程）》（第二版）.化学工业出版社.2014
2.主编《药品生产质量管理规范（GMP）2010年版教程》.化学工业出版社.2012
3.主编《药学服务技术》.化学工业出版社.2010
4.副主编《药物制剂技术》.人民卫生出版社.2012
5.高职药学类专业校企深度合作制约因素及优化措施.医学教育管理2015.10
6.浅谈高职药学类专业师资队伍建设. 卫生职业教育，2013.3
7.湿法制粒压片中的技术改进体会.健康之路，2014.2
8.担任江苏凤凰出版社全国高职高专教育药学类专业“十二五”规划教材专家评审委员会常务委员。
三、科研经历
1.《高职药学类专业校企深度合作制约因素及改善研究FJB110092-Z112》
全国教育科学“十二五”规划教育部规划课题 2012.
2.《影响对乙酰氨基酚片的制备质量因素的研究》.江苏省大创项目2013
3.《对分课堂教学法在高职药学类课程的教学实践研究》中国关工委教育中心中国关心下一代“十三五”国家规划重点课题实验课题2017.
4.院级品牌专业建设项目2017.扬州市职业大学医学院。
模块一 GSP概述
项目一 走近GSP / 001
知识导图 / 002
单元一 认知GSP / 003
单元二 实施GSP / 007
单元三 GSP监督管理 / 009
稳扎稳打 / 011
学以致用 / 012
实训项目一 参观药品零售企业 / 012
学习评价 / 013
模块二 机构与人员 / 015
项目二 组织机构建设与人员管理 / 015
知识导图 / 016
单元一 组织机构与质量管理职责 / 017
单元二 人员与培训 / 021
单元三 健康检查及卫生管理 / 028
稳扎稳打 / 031
学以致用 / 033
学习评价 / 034
模块三 采购与验收 / 035
项目三 采购管理 / 035
知识导图 / 036
单元一 药品采购程序 / 037
单元二 药品采购计划 / 040
单元三 购销合同管理 / 041
单元四 首营企业和首营品种 / 046
单元五 发票、记录及质量评审 / 049
稳扎稳打 / 052
学以致用 / 054
实训项目二 审核首营企业 / 054
实训项目三 审核首营品种 / 055
学习评价 / 056
项目四 收货与验收 / 057
知识导图 / 058
单元一 收货与验收的要求与程序 / 059
单元二 验收的主要内容 / 061
单元三 验收方法 / 067
单元四 不合格药品控制 / 069
单元五 药品质量档案与信息管理 / 070
稳扎稳打 / 072
学以致用 / 074
实训项目四 验收购进药品 / 074
学习评价 / 075
模块四 储存与养护 / 077
项目五 设施与设备 / 077
知识导图 / 078
单元一 设施设备的分类和配置原则 / 079
单元二 仓库和仓库的设施设备 / 081
单元三 药品零售企业的设施设备 / 086
稳扎稳打 / 087
学以致用 / 089
实训项目五 仓库设施设备的配置及管理 / 089
学习评价 / 090
项目六 校准与验证 / 092
知识导图 / 093
单元一 验证概述 / 094
单元二 验证实施 / 101
稳扎稳打 / 110
学以致用 / 111
学习评价 / 112
项目七 储存与养护 / 113
知识导图 / 114
单元一 药品储存 / 115
单元二 药品养护 / 120
稳扎稳打 / 129
学以致用 / 131
实训项目六 药品入库储存与温湿度监控 / 131
学习评价 / 133
项目八 冷链药品管理 / 135
知识导图 / 136
单元一 冷链药品管理概述 / 137
单元二 冷链设施设备 / 138
单元三 冷链流程控制 / 142
单元四 冷链过程管理 / 146
稳扎稳打 / 149
学以致用 / 151
学习评价 / 151
模块五 销售与运输 / 153
项目九 销售和售后管理 / 153
知识导图 / 154
单元一 销售管理 / 155
单元二 拆零及特殊管理药品的销售 / 162
单元三 售后管理 / 165
单元四 其他相关要求 / 166
稳扎稳打 / 170
学以致用 / 173
实训项目七 药品陈列 / 173
学习评价 / 174
项目十 出库与运输 / 175
知识导图 / 176
单元一 药品出库 / 177
单元二 药品运输 / 179
稳扎稳打 / 185
学以致用 / 187
学习评价 / 187
模块六 系统管理
项目十一 质量管理体系文件 / 189
知识导图 / 190
单元一 质量管理体系文件概述 / 191
单元二 质量管理体系文件的管理 / 195
单元三 质量管理体系文件示例 / 200
稳扎稳打 / 209
学以致用 / 210
学习评价 / 211
项目十二 计算机管理信息系统 / 212
知识导图 / 213
单元一 计算机系统的基本要求 / 214
单元二 计算机系统的应用 / 218
稳扎稳打 / 221
学以致用 / 223
学习评价 / 224
项目十三 质量风险管理 / 225
知识导图 / 226
单元一 药品质量风险管理 / 227
单元二 药品经营企业风险管理 / 232
稳扎稳打 / 237
学以致用 / 238
学习评价 / 239
稳扎稳打参考答案
附录一 药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第28号）
附录二 国家食品药品监督管理总局公告
参考文献
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