《生物制药分离纯化技术》按照生产企业生物制药分离纯化的一般步骤设置模块。全书共分六个模块，包括模块一认识生物制药行业、模块二生物制药分离纯化技术基础、模块三生物原材料的预处理及液-固分离技术、模块四生物制药初步纯化技术、模块五生物制药高度纯化技术以及模块六生物制药生产安全技术。即本教材遵循生物制药行业的规则，按生物制药分离纯化从原料来源、生产的技术原理到生产的基本过程控制，阐述生物制药分离纯化理论、基本技术和生产工艺的基本技能，以及生物制药分离纯化反应设备和环保、安全知识；同时也结合了国家职业资

本书以制药过程涉及的单元操作和制药设备为基础，按照药物生产的特殊性和安全生产的要求，融合与药物生产密切相关的基本知识，力求在较短时间内使学生对制药生产过程有一个系统的认识。全书共分为八章，主要内容包括：制药化工有关基本理论和计算、工程图纸识别和绘制、制药基本设备、GMP法规、生产安全等。

《化学制药工艺学》（第二版）以化学制药为教学内容，以有机合成化学为基础，结合了与制药工业相关的法律法规和行业发展的新理论、新实例，配套40个视频微课，对化学制药工艺进行了较详细、全面的阐述。
全书主要分为两个部分，第一部分为第一章~第八章，第二部分为第九章~第十三章。第一部分中，绪论作为第一章，主要介绍了世界医药行业和我国医药行业发展概况，以及化学制药工艺学的相关研究内容和法律法规；第二章~第五章中，主要针对化学制药工艺研究时需要注意和掌握的一些基本概念、规律和要点进行了阐述；第六章介绍了

本教材划分成四个模块、十三个项目,每个项目一般由项目概述、项目准备、项目实施、工作记录、支撑知识、新技术(或新剂型、新工艺)、学习效果检测、课后拓展和思政案例九部分组成,体现模块化、项目化,以利于理论与实践一体,强化实践性教学。基于药物制剂岗
位知识能力要求，融入中共共产党二十大精神，抽提出“三心”（匠心、良心和忠心）课程思政主线，强化课程思政，促进专业课与思政课同向同行，提升铸魂育人实效。基于企业真实生产过程，以企业实际项目为载体，以企业真实操作规程规范学生操作过程，以操作
和清场

　　制药工程实验教程分为六章，内容包括制药工程实验基础知识、生物化学实验、药物化学实验、药剂学实验、药物分析实验和专业综合实验。全书有机融合了生物化学、药物化学、药物合成反应、工业药剂学、药物分析、制药分离工程、制药质量工程等制药工程专业的核心课程相关内容，书中的每一个实验项目均包括实验目的，实验原理，实验仪器、试剂与材料，实验内容，实验注意事项，讨论与思考等。本书旨在通过专业实验训练，促使学生更好地掌握制药工程的基础知识和实验研究技能，培养学生制药工程实践创新能力。　　本书可作为高等院校

本教材是中药学、药学类专业及中医药科技人员研究开发新药的教材和参考书，是依据国家食品药品监督管理局2007年10月颁布施行的《药品注册管理办法》，以及近年颁发的相关法规、办法和指导原则，汇集各中医药院校自编教材，参考已有文献和著作，结合当今中药新药研制的实际情况及从事中药新药研制的经验体会编制而成的。本教材共分十一章，系统地阐述了中药新药研制的全过程，主要内容有中药新药的申报、选题与立项、中药新药研究中的统计分析、中药新药制剂T艺研究、中药新药的质量标准研究、中药新药的稳定性研究、中药新药

《制药过程安全与环保》(第二版)系统介绍了制药过程中安全与环保的术语、原理、法规标准、安全技术，以及制药企业的安全环保管理。
主要内容包括：危险化学品危害与管理、燃烧爆炸基础、制药过程防火防爆技术、制药设备安全保护技术、药物合成反应过程安全与环保、“三废”防治、职业危害与预防以及制药企业安全环保管理实践等。
《制药过程安全与环保》(第二版)可作为高校制药工程及相关专业的教材及参考书，也可供新药研发、药物生产企业中负责安全与环保管理的工程技术及管理人员参考。

制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科，其作为一个相对独立的新兴学科，具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上，积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果，进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会发展，以及用人单位的需要，以提高所培养的制药工程师的胜任力为核心。在保证基本知识、基本理论足够、适用的前提下，重视现代科学技术、方法论的融入，秉承精化基础理论、优化专业知识、

全国中医药行业高等教育十四五规划教材《药物合成反应》是药学、药物制剂、制药工程各专业的重要专业基础课程，本教材明确药物合成在新药研究与开发过程中重要作用，通过阐述药物合成实例以及所涉及相关反应类型，使读者更好地理解合成路线设计。本教材内容包括十一章，按照药物合成反应类型，包括官能团引入、官能团转化、碳骨架形成与转换以及逆合成分析等顺序进行编排，教学侧重点倾向于反应机理及其在药物合成中的应用。适合本科及以上使用。

制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科，其作为一个相对独立的新兴学科，具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上，积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果，进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会发展，以及用人单位的需要，以提高所培养的制药工程师的胜任力为核心。在保证基本知识、基本理论足够、适用的前提下，重视现代科学技术、方法论的融入，秉承精化基础理论、优化专业知识、