本教材为科学出版社“十四五”普通高等教育本科规划教材之一，内容共计12章。本教材对药物合成中常用的有机反应进行了详细阐述，包括卤化、硝化及重氮化、烃化、酰化、氧化、还原、重排和缩合等基本单元反应类型，对药物合成路线的设计及药物合成新技术的发展也有详细的描述。各章列举大量药物或药物中间体合成实例，内容紧密联系药物合成实际。

本书内容遵循理论知识“必需、够用、适度拓展”的原则，结合产业化特征，从生物提取、天然活性成分、生化反应、酶工程与固定化技术、免疫与细胞工程技术、基因工程技术等现代生物技术领域，介绍生物制药的技术来源、原料加工制备的主要工艺原理，侧重于基本概念、工艺特征和实操技能，在介绍传统、成熟的技术流程的同时，适当介绍生物技术、生化工程等的最新进展和在药物制备中的应用，体现生物制药的新知识、新工艺、新方法和新技术。
本书可作为高职高专院校生物技术类、药品生产技术、生物制药技术等专业学生使用的生物制药课程

教材聚焦微生物药物的制造，系统介绍微生物药物的研究开发、发酵生产以及配套过程的原理方法和技术。将按照工程实践中微生物药物制造的流程顺序，着重讲解微生物制药的菌种、发酵、提取等工艺，以及相应的单元操作和关键技术。教材关注微生物制药领域的新进展，特别是合成生物学等新理论、新原理、新技术在微生物药物生物制造上的应用实例。注重从现代制药和微生物学角度讲述微生物药物制造基本原理、基础技术的与发展脉络。教材可以作为生物工程、生物技术、生物制药等相关专业的专业课教材使用，亦可以作为微生物药物生产单位、微生物药

本书详细介绍了固体制剂和小容量液体制剂的生产过程，并将药物制剂生产过程中应用的 GMP标准、工艺过程、设备原理与操作，同南京药育公司开发的药育智能虚拟实训平台相结合，真实反映制药用空气净化系统、净水系统、固体制剂系统和小容量液体制剂系统生产的全过程，指导读者进行生产过程中的模拟操作。
本书可用于药物制剂岗位操作人员的仿真培训，也可用于技术人员研究生产工艺的优化和操作方式的改进，亦可推广至相关专业院校，配合专业软件和仿真实训教学使用。

本教材以生物制药相关工艺为主要内容，包括微生物发酵制药、分子生物技术与制药、细胞工程制药、酶工程制药、下游分离技术、药物质量控制与分析技术、生物制药的绿色生产和生物安全等相关技术原理和生产工艺实例。为满足新时代药学类应用型本科人才培养的需求，教材以生物制药技术原理为理论基础，以典型生物制药生产工艺实例为抓手，以培养具有工程实践创新能力的应用型制药人才为目标，联合国内16所高校及科研院所的30余名教师，各取所长，通过文字讲解、PPT呈现、视频、动画、微课资源等多种生动的形式，全面呈现生物

《制药工程专业实验》是制药工程专业实践教学体系中的重要组成部分，主要涵盖了药物分析、药物化学、药物制剂、天然产物提取、中试实训等几大部分。在已有的多学科综合学习的基础上，针对制药工程的工科教育属性，强调 CDIO（构思Conceive、设计 Design、实现 Implement 和运作Operate）工程教育模式，推动学生的工程知识应用，强化其工程实践能力的培养。本书选择了一些具有代表性的实验项目，并进行了综合性、工程化拓展，有利于学生更好地认识、理解、掌握制药工程专业的核心知识和实验研究技能

本教材分为四章，其中生物制药实验部分主要涉及菌、细胞、分子三方面，包括高压灭菌锅的使用、无菌操作、菌相关液体培养基和固体培养基的配制、活菌计数、凝胶电泳、聚合酶链反应、蛋白质印迹法等基本实验操作技能；化学制药实验部分主要涉及苯妥英钠的合成工艺研究，包括制药母液的套用、溶剂的回收利用、重结晶母液的套用等内容；中药制药实验部分主要涉及分子、药效成分、微生物三方面；化工原理实验部分介绍了实验的研究方法和设计方法、实验数据的测量及误差、实验数据的处理、化工过程常见物理量测量等基本内容。

《药品包装》一书从药品包装的静态和动态两个层面，系统介绍了药品包装的基础知识，包括概念与功能、发展与法规、要求与设计、材料与标准、技术与设备等。教材共7章，第1章介绍药品包装的基本概念；第2章介绍药品包装设计的基本要求与基本内容；第3-5章介绍药品包装材料的相关内容；第6章介绍保证药品制剂质量的相关包装技术的概念与应用；第7章介绍药品包装的相关机械设备。

本书基于工学一体化的教学理念，将药物制剂生产及质量检测的工作任务与学习任务对接转化，按照制剂生产检验流程进行课程实施，将企业生产指令及批生产检验记录转化为工作页的形式，以生产任务为项目载体，附以相关知识信息和教学视频二维码资源。内容涵盖8个项目，21个任务，涉及药物制剂生产工作的各个环节。
本书由浙江省技工院校省级高水平专业群建设项目-杭州轻工技师学院医药健康专业群团队编写，适合技工院校、高职高专类院校药品生产、药学、药品经营与管理、药物制剂技术等专业师生阅读。

本书根据岗位职业素养需求，选择典型工作任务，结合1＋X药物制剂生产证书（初级）考核要求以及全国职业药物制剂工比赛要求，按项目、任务对教材内容进行模块化重构，教材共设计六大模块16个项目，涵盖了制药过程生产前检查（人员净化、文件管理）、生产过程（固体制剂制备、半固体制剂制备、液体制剂的制备、无菌制剂的制备）、生产后包装。将1+X药物制剂生产初级证书和全国药物制剂工大赛的考核项目，如人员净化、文件管理、高速混合制粒、旋转式压片等知识点、技能点、能力点和职业道德增设到教材相应的模块、任务、步骤中，以实