本教材以医药卫生、食品药品行业从业人员职业资格准入为指导,按照行业用人要求,体现培养目标与用人要求紧密结合。教材主要内容包括7个项目,项目一、药品仓储设备与物流装备;项目二、药品仓储的安全技术;项目三、化学原料药的储运管理;项目四、各种剂型的储运管理;项目五、生物药物的储运管理;项目六、中药及中成药的储运管理;项目七、特殊药物的储运管理本书既可供高职药品经营与管理、药物制剂、药品生产技术、食品类、药学、应用化工技术类、化工安全技术类专业使用,也可作为工程技术人员的参考资料。
医药商品储运实用手册,高职学生实用教材
近年来,随着药事法规的不断发展和完善,药品的经营与临床用药日趋规范,对药品生产、流通企业的仓库储存和运输的高素质技术技能人才的需求量越来越大。
本教材在编写过程中的突出特点,主要体现在以下几点:
1.采用项目引导、任务驱动型教材编写体例,以任务为主线、教师为主导、学生为主体,将所要学习的新知识隐含在一个或几个任务之中,通过任务的实施来学习新知识,掌握新技能。
2.教材编写降低知识难度,大量引进现代技术。
3.体现理实一体化教学相适应。
4.突出工学结合、产学结合。
5.教材改革与教学改革相一致,以教材改革带动教学方式改变。
本书教材的内容包括7个项目:项目一,药品仓储设备与物流装备;项目二,药品仓储的安全技术;项目三,化学原料药的储运管理;项目四,各种剂型的储运管理;项目五,生物药物的储运管理;项目六,中药及中成药的储运管理;项目七,特殊管理药品的储运管理。
本教材由天津渤海职业技术学院伍丽娜和黑龙江生物科技职业学院崔立勋主编,河北化工医药职业技术学院张雪荣主审,河北化工医药职业技术学院孟高飞为副主编,曹璐参编。其中,绪论和项目二由伍丽娜编写;项目一和项目四由崔立勋编写;项目三和项目七由孟高飞编写;项目五和项目六由曹璐编写。
在本书编写过程中,参考了部分药品储存与养护方面的教材、专著和论文等资料,在此向有关专家、作者表示由衷的谢意。同时也感谢编者所在单位领导和同事的大力支持与热情帮助。
由于编写时间仓促及编者水平、经验所限,书中难免存在不妥之处,敬请广大读者和专家批评指正,以便进一步完善。
编者
2017年2月
伍丽娜,天津渤海职业技术学院,教研室主任、副教授,(1)发表论文:中文核心3篇、一般期刊4篇。(2)主编教材2本;(3)参编教材5本:公开出版3本,校内讲义2本。(4)参与一门省级精品课建设:药物合成过程及操作技术。(5)参与学院校企合作科研项目一项:螺内酯合成工艺的改进,2009-2011,已结题。参与集团校企合作科研项目一项:亚硫酸化学稳定剂的开发教学经历:《药品生产质量管理》,2004-今、制药类专业、56学时/年《药物合成技术》,2004年-今、制药类专业、96学时/年《药物基础》,2004年-今、制药类专业、96学时/年《化学制药工艺及设备,2004年-今 制药类专业、96学时/年
绪论/1
一、药品的特殊性1
(一)药品医用的专属性1
(二)药品使用的两重性1
(三)药品质量的严格性2
(四)药品时限性2
二、药品管理相关法律法规2
(一)中华人民共和国药品管理法3
(二)药品质量标准药典3
三、药品储运管理的必要性和任务5
(一)我国药品储运业的现状5
(二)药品储运管理的必要性7
(三)药品储运的原则7
项目一药品仓储设备与物流设备/8
一、职场环境8
(一)环境、场地8
(二)设备、用具8
二、工作目标12
三、基础知识12
(一)药品仓库的分类12
(二)GSP对仓库设置及布局的规定14
(三)仓储设备的分类16
(四)物流设备18
四、工作任务实施20
任务一仓库布局管理20
任务二仓储设备使用及管理24
任务三医药物流管理28
项目二药品仓储的安全技术/35
一、职场环境35
(一)环境、场地35
(二)设备、用具35
二、工作目标37
三、基础知识及法规38
(一)安全消防38
(二)设备与电气安全41
(三)安全事故应急处理心肺复苏术43
四、工作任务实施47
任务一排查仓储区域安全隐患47
任务二使用灭火器52
任务三安全事故应急处理59
项目三化学原料药的储运管理/64
一、职场环境64
(一)环境、场地64
(二)设备、用具66
二、工作目标67
三、岗位人员要求67
四、基础知识及法规68
(一)原料药的质量变异及原因68
(二)原料药的入库验收69
(三)原料药的储存保管70
(四)化学原料药出库与销售75
五、工作任务实施75
任务一阿司匹林原料药的入库验收及质量检查75
任务二盐酸吗啡原料药的运输82
项目四各种剂型的储运管理/85
一、职场环境85
(一)药物制剂的仓储和运输85
(二)设备、用具85
二、工作目标86
三、岗位人员要求87
四、基础知识及法规87
(一)药物制剂的稳定性87
(二)不同剂型的质量变异原因及储养方法91
(三)药品养护计划、措施及检查96
(四)仓库的温湿度管理99
(五)仓库的害虫防治101
五、工作任务实施106
任务一糖浆剂的储养管理106
任务二片剂储存的温湿度管理108
任务三仓库的虫害防治111
任务四糖浆剂的运输113
项目五生物药品储运管理/116
一、职场环境116
(一)生物药品仓库116
(二)设备、用具118
二、工作目标119
三、岗位人员要求120
(一)人员资质要求120
(二)养护职责与分工120
四、基础知识及法规121
(一)生物药品的分类121
(二)生物药品的质量变异现象和原因124
(三)生物药品的储存养护128
(四)生物药品的出库验发131
五、工作任务实施134
任务一生物药品的出库验发134
任务二冷藏、冷冻药品的储存138
任务三生物药品的运输139
项目六中药及中成药储运管理/143
一、职场环境143
(一)中药仓库143
(二)设备、用具145
二、工作目标147
三、岗位人员要求148
四、基础知识及法规149
(一)中药的分类149
(二)中药的质量变异现象及原因149
(三)真菌对中药的危害159
(四)中药霉变的防治159
五、工作任务实施163
任务一中药及中成药的在库养护163
任务二药的销后退回处理164
任务三中药及中成药的运输166
项目七特殊管理药品的储运管理/169
一、职场环境169
(一)环境、场地169
(二)设备、用具171
二、工作目标172
三、岗位人员要求172
(一)特殊管理药品验收人员要求172
(二)特殊管理药品仓储保管人员要求172
(三)特殊管理药品养护人员要求173
(四)特殊管理药品出库复核人员要求173
(五)特殊管理药品运输配送人员要求173
四、基础知识及法规174
(一)特殊管理药品的概念和分类174
(二)特殊管理药品的储存要求和保管176
(三)对特殊管理药品储存和保管的一般要求177
五、工作任务实施183
任务一特殊管理药品的储养管理183
任务二特殊管理药品的运输管理186
附录中华人民共和国药品管理法/191
参考文献/201