定 价：39.8 元
丛书名：
- 作者：赵贤 主编
- 出版时间：2024/7/1
- ISBN：9787122406675
- 出 版 社：化学工业出版社
适用读者:本书对职业院校学生具有较强的针对性。适合全国药学类相关专业高等职业技术学院、成教学院、高等专科学校使用，也可供相关行业从业人员的培训及自学使用，还可作为药学技术人员的参考书。
- 中图法分类：F407.7
- 页码：150
- 纸张：
- 版次：02
- 开本：16开
- 字数：(单位：千字)
本书系统介绍了2016版GSP对医药企业开展质量管理的基本要求，药品仓储管理和配送管理的基本概念、药品的接收与入库、药品储存与养护、药品出库、药品配送拣货以及药品配送运输管理等方面的内容。书中每一项目下，均设置了相应的引导案例、实训内容。本书附有二维码，扫码可阅读相关法律法规文件。
本书对职业院校学生具有较强的针对性。适合全国药学类相关专业高等职业技术学院、成教学院、高等专科学校使用，也可供相关行业从业人员的培训及自学使用，还可作为药学技术人员的参考书。
模块1GSP概述 1
项目1认识GSP 1
单元1我国GSP的形成与实施2
一、我国GSP简介2
二、我国GSP形成与发展历程2
三、现行GSP的修订3
单元2药品经营质量管理的相关法律法规4
一、《中华人民共和国药品管理法》5
二、《药品流通监督管理办法》7
三、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》8
学习小结9
目标检测9
项目2GSP对医药企业的要求 10
单元1GSP对质量管理体系的要求11
一、建立质量方针与目标11
二、开展质量内审11
三、质量风险管理11
四、质量评价11
五、全员质量责任11
单元2GSP对医药企业组织机构的要求11
一、质量领导组织机构11
二、质量管理部门设置12
三、质量管理部门职能12
四、质量管理部门权限13
单元3GSP对药品批发企业人员的要求13
一、人员条件13
二、培训教育14
三、健康检查15
单元4GSP对医药企业文件的要求16
一、基本要求16
二、质量管理制度17
三、部门及岗位职责17
四、操作规程17
五、记录18
单元5GSP对医药企业设施与设备的要求18
一、整体环境要求 18
二、仓库选址与建设要求18
三、仓库分类19
四、设施与设备要求21
单元6GSP对校准与验证的要求22
一、校准与验证的概念22
二、校准与验证的目的与作用22
三、验证范围23
四、验证类型23
五、验证的实施程序23
六、验证项目23
七、验证测点布置25
八、验证时间25
单元7GSP对计算机系统的要求25
一、计算机信息系统的重要性25
二、计算机系统设置的基本要求25
三、计算机信息管理部门25
四、质量管理部门的职责26
五、计算机数据管理的要求26
六、计算机系统涵盖的环节27
单元8GSP对药品经营企业经营过程的要求28
一、首营审核28
二、采购管理31
三、收货与验收34
四、储存、陈列与养护34
五、出库与运输34
六、销售与售后服务35
学习小结35
目标检测36
·实训药品批发企业质量领导组织机构37
项目3医药企业GSP飞行检查 37
单元1飞行检查概述38
一、飞行检查的定义38
二、飞行检查的特点38
三、飞行检查的方案与人员38
四、飞行检查的现场检查过程39
五、飞行检查的项目39
学习小结40
目标检测40
模块2医药企业药品仓储与养护管理 41
项目1认识医药企业药品仓储管理 41
单元1医药企业仓储管理概述42
一、医药企业仓储管理的概念42
二、医药企业仓储管理的基本内容42
三、医药企业药品仓储管理的原则42
四、医药企业仓储特点43
单元2医药企业仓储设备管理43
一、医药企业仓储设备管理概念43
二、医药企业仓储设备管理特点43
三、医药企业仓储设备配备44
四、仓储设备管理任务48
单元3医药企业仓储安全管理49
一、治安保卫管理49
二、消防安全管理49
三、安全作业管理51
学习小结52
目标检测52
·实训医药企业仓储设备配置53
项目2医药企业药品验收与入库管理 53
单元1药品收货管理54
一、目的54
二、药品收货员职责54
三、药品收货的程序54
四、药品收货时相关问题处理56
单元2医药企业验收概述57
一、验收的定义57
二、验收的依据58
三、验收的人员、场所与仪器设备要求58
四、验收的时限要求58
单元3验收方式与程序59
一、验收方式59
二、验收程序59
单元4验收内容60
一、药品验收内容60
二、销货退回药品验收内容63
三、进口药品验收内容64
单元5常见剂型的外观验收64
一、片剂的验收64
二、胶囊剂的验收66
三、注射剂的验收67
四、中药材、中药饮片验收67
单元6验 收 管 理68
一、验收记录68
二、验收有关问题的处理69
三、药品入库69
四、验收人员拒收的情形69
学习小结70
目标检测70
·实训包装、标签、说明书的验收71
项目3医药企业药品储存和养护管理 74
单元1药品储存管理75
一、药品搬运与堆垛管理75
二、药品储存的分区分类与货位编号77
三、药品储存的色标管理78
四、不同类别药品储存保管方法78
五、影响药品储存质量的因素80
单元2药品养护管理83
一、药品养护内容83
二、药品养护作业内容85
三、药品养护档案与信息89
四、药品效期管理89
单元3中药材与中药饮片的养护管理91
一、中药材、中药饮片的质量变异现象及原因91
二、中药材与中药饮片的分类贮存92
三、常用中药材与饮片的养护技术93
单元4不合格药品的管理95
一、不合格药品的控制95
二、不合格药品的分析及处理95
学习小结97
目标检测98
·实训1药品的堆垛100
·实训2检查库藏药品101
项目4医药企业药品出库验发管理 102
单元1医药企业药品出库管理的原则与程序102
一、药品出库验发的原则与要求103
二、药品出库验发业务的基本程序103
单元2医药企业药品出库复核的内容104
一、出库复核“三查六对”制度104
二、整件药品出库复核内容105
三、拼箱发货药品出库复核的内容105
四、出库复核中拒绝出库的情况105
五、药品出库复核记录105
学习小结106
目标检测106
·实训办理药品出库106
模块3医药企业药品配送管理 108
项目1认识医药企业药品配送管理 108
单元1药品配送概述108
一、药品配送的定义108
二、药品配送的分类109
单元2医药企业药品配送中心111
一、药品配送中心的基本功能111
二、药品配送中心的类型113
三、药品配送中心选址管理115
四、药品配送中心作业管理118
五、药品配送中心信息管理120
学习小结122
目标检测122
·实训1某医药物流企业药品配送中心选址问题研究123
·实训2A制药厂物流配送中心进出库流程研究123
项目2医药企业药品配送拣货管理 124
单元1医药企业药品配送拣货125
一、形成拣货资料125
二、拣货订单的分批125
三、选取拣货方法126
四、拣货路径确认127
单元2医药企业药品配送分货127
一、分货128
二、配货检查128
三、包装、打捆129
学习小结129
目标检测129
·实训1药品配送拣货单编制130
·实训2选择拣货路径131
·实训3药品配送分货132
·实训4药品配货检查133
·实训5药品配送的包装、打捆134
项目3医药企业药品配送运输管理 135
单元1医药企业药品配送运输路线设计136
一、药品配送运输路线优化的意义136
二、药品配送线路的优化计算137
单元2医药企业药品配送运输车辆合理化安排142
一、车辆调度工作的内容142
二、车辆调度的基本原则143
三、车辆调度注意事项143
单元3医药企业药品配送运输的冷链管理144
一、药品冷链运输的定义与方式144
二、药品冷链配送运输的法规管理要求144
三、药品冷链运输设备144
四、药品冷链配送运输的技术要求146
学习小结147
目标检测147
附录 149
附录1中华人民共和国药品管理法 149
附录2药品经营质量管理规范 149
附录3GSP关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等附录 149
参考文献 150
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