本书内容共分三篇：第一篇为总论(第1章至第4章)，介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展、药事管理组织体系与职能、国家药物政策与管理制度及药事管理法律体系等；第二篇为专论(第5章至第8章)，介绍中药管理、特殊管理药品的管理、药品信息管理、药品不良反应监测与上市后再评价等；第三篇为各论(第9章至第13章)，介绍药物研发

本书包括“案例”及“习题”两个部分，内容结合《药事管理学》教材的常见章节编排便于配合使用，但又不同于传统的表现形式，根据教师和学生的需求大胆突破，利用自学和教学改革。编委来自教学、临床、企业一线，为本书的撰写提供了生动的素材和精辟的解析。本书根据**版《药品管理法》等法规编写，对案例的分析采用事件发生时的法律条款，同时

本教材主要包括理论教学和实践教学两部分内容，共13章：绪论、药事组织、药学技术人员管理、药品管理、药品法制管理、药品研发和注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊管理药品管理、药品信息管理、药品价格和广告管理。本教材以《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及相关药事法规为指导，紧密

本教材依据中等职业学校专业教学标准和药事管理的现行法规并参考**国家执业药师资格考试大纲和卫生专业技术人员资格考试大纲，以药品生命周期为主线，基于药品的研发、注册、生产、流通、使用和监管等环节，结合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》及其现行药事管理体制、药事管理法律、法规及实施条例等，系统阐述有

本书是普通高等教育全国医药院校规划教材之一，并被列入中国科学院教材建设专家委员会规划教材，该教材根据药学、中药学、医药管理类专业本科培养目标，结合医药专业迅速发展的需求，以及执业药师考试大纲要求。编者在编写本书时，结合案例注重基础知识、基本理论的阐述，并对本教材根据教学要求，紧跟国家药事法律法规的*新发展，并结合医药管

药事与药事管理概论.以《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)为核心，以保证药品和药学服务质量与合理用药为重点，力求反映药事管理方面的新知识、新法规、新进展。教材与执业药师、药学卫生专业技术资格考试相衔接。结合2015年版国家执业药师资格考试大纲的要求，尽量覆盖执业药师、药学卫生专业技术资格考试大纲的相关

《药事管理学（第4版供药学中药学医药管理类专业用）》为第4版，内容共分三篇：第一篇为总论部分（第一章至第四章），主要介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展，药事管理组织体系与职能，国家药物政策与管理制度及药事管理法律体系等内容；第二篇为专论部分（第五章至第八章），主要介绍中药管理，特殊管理药品的管理，药包材、药品标识

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药事管理与法规作为一门关于药品监管法律法规及规范的课程,涉及药品的研发、生产、流通、使用以及行政监督管理等各个环节，其已被教育部列为药学专业学生的必修课程之一。近年来，随着我国药品监管形势的日益严峻，国家对有关药品管理的法规政策也在不断修改和变化。近年来，国务院发布了《国家药品安全"十二五"规划》，卫生和药品主管部门相

《药事管理与法规》为关于药品监督管理法律法规及相关规范的课程，涉及药品的研发、生产、流通、使用以及行政监督等各个环节，是药品类专业的必修课程。本教材在编写过程中力求体现高等职业教育的特点，强调基本的理论知识、思维方法和实践技能，体现思想性、科学性、启发性和教学适应性。每章前有学习目标，插入知识链接、案例、考点，章后有测