本书结合检测仪器，在编写过程中参考国内外*的无源医疗器械的检测标准和检测方法，以GB／T 16886的要求为主线，系统地论述了典型无源医疗器械的结构原理、检测标准和检测方法，全书共分十章，每章末尾都附有一定数量的思考题。
全书编排结构合理、语青通俗、自成体系，突出了内容的先进性、系统性和实用性。
本书可作为高等院饺医疗器械榆测技术、医疗器械质量与安全工程专业的教材或教学参考用书，也可作为从事医疗器械产品质量认证和产品检测的技术人员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产和经营工作者及临床工程技术人员的参考用书。
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前言
第一章 医疗器械生物学评价
§1-1 概述
§1-2 生物学评价试验原则
§1-3 生物学评价试验的样品制备
§1-4 生物学评价试验方法
思考题
第二章 医用输液、输血、注射器具的检测
§2-1 概述
§2-2 一次性使用重力输液式输液器
§2-3 一次性使用无菌注射器
§2-4 一次性使用静脉注射针
§2 5 医用输液、输血、注射器具化学检验方法
§2-6 医用输液、输血、注射器具生物学试验方法
思考题
第三章 血压计、血压表的检测
§3-1 概述
§3-2 水银式血压计和血压表的检测方法
§3-3 数字式电子血压计（静态）的检测方法
思考题
第四章 医疗器械中不溶微粒的检测
§4-1 概述
§4-2 微粒含量测定方法总则
§4-3 基于电阻法原理的PJ-1b型微粒检测仪
§4-4 基于光阻法原理的GWJ-3微粒检测仪
思考题
第五章 环氧乙烷残留量的检测
§5-1 概述
§5-2 医疗器械环氧乙烷残留允许限量
§5-3 影响产品环氧乙烷残留量的因素
§5-4 环氧乙烷残留量的测定
§5-5 气相色谱仪
思考题
第六章 人工心脏瓣膜的检测
§6-1 概述
§6-2 机械瓣膜
§6-3 生物瓣膜
§6-4 组织工程瓣膜
§6-5 人工心脏瓣膜通用技术条件
思考题
第七章 外科植入器械的检测
§7-1 概述
§7-2 外科植入器械常用的材料
§7-3 外科植入器械的安全原则
§7-4 髋关节假体的检测方法
§7 5 髋关节植入系统
§7-6 外科金属植入物通用技术条件
§7-7 植入后局部反应试验
思考题
第八章 血管支架的检测
§8-1 概述
§8-2 球囊扩张导管及输送系统
§8-3 血管支架
§8-4 药物涂层支架
§8-5 动脉支架的检测方法
思考题
第九章 空心纤维透析器的检测
§9-1 概述
§9-2 一次性使用中空纤维透析器检测标准
§9-3 可复用透析器复用操作规范
思考题
第十章 人工晶体的检测
§10-1 概述
§10-2 人工晶体的分类
§10-3 人工晶体检测标准及方法
思考题
参考文献
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