《医学科研设计与统计分析》共十一章。从内容上整体可分为四个部分,包括概述、实验性研究设计及分析、观察性研究设计及分析、医学对医学科研设计的基本概念及医学科研工作的基本步骤进行概述。第二章至第六章详细介绍了实验设计的基础知识、常见的单因素与多因素实验设计及统计分析方法;临床试验设计的基础知识、常用的临床试验设计方法及统计分析,包括单组目标值设计、平行组设计、交叉设计、成组序贯设计等:以及诊断试验的设计及统计分析。第七章至第十章详细介绍了观察性研究设计的基础知识和三类常用的观察性研究设计的方法及统计分析,包括横断面研究、病例对照研究和队列研究。第十一章介绍了医学科研论文撰写的基本格式以及常用的医学研究设计的报告规范,以帮助读者更为科学规范地报告研究结果。
《医学科研设计与统计分析》适合基础医学、临床医学、预防医学、影像医学、公共事业管理和护理学等专业的本科生、研究生,以及医学科研工作人员阅读、参考。也可以作为《医学统计学》课程的辅助教材。
医学科学研究工作可分为五个阶段一一科研选题、科研设计、科研实施、资料的整理与分析、总结与发表。其中,科研设计是对研究的具体内容、方法进行设想、计划与安排的过程,是整个研究工作中的关键环节。科学合理的设计是研究成功的基石,反之则可能使其面临失败的风险。科研设计通常分为专业设计和统计设计两部分,其中专业设计旨在保证研究的先进性、独创性和实用性,而统计设计是运用统计学方法合理安排实验因素,有效地控制非实验因素的影响,提高研究的质量和效率,保证研究结果的科学性和可靠性。有文献报道,在中华系列医学期刊上发表的学术论文,统计设计方面的错误率高达70%,统计学方法的误用率达到30%以上。目前很多期刊,特别是国外著名医学期刊,如The Lancet、JAMA等,在研究开始前均要求将研究方案进行登记注册,将设计要点公示。由此可见研究设计在医学科研中的重要性。
本书从医学科研的各类实际问题出发,以“案例提出一问题分析一实验设计一统计方法一软件实现一结果解释一问题解决”为各章节的撰写结构,注重介绍解决问题的思路和方法,如何得到可信的、有指导实践意义的结论,取材强调实用,理论力求简洁严谨,将科学性和实用性相结合,读者根据所遇到的问题找到相应的章节,了解并熟悉从设计到分析,以及做出结论的解决问题的全过程。特别地,本书对于研究设计中的样本量估算给出了PASS软件的操作过程、截图与参数设置说明,对于随机化方法和分析中所用到的统计方法均给出了SAS程序加以实现,操作简便,读者无须进行烦琐的计算就可以在科研工作中科学、正确地运用统计设计与统计分析,合理、高效地进行医学科研,达到设计正确、结果可靠、结论可信。
本书共十一章。从内容上整体可分为四个部分,包括概述、实验性研究设计及分析、观察性研究设计及分析、医学对医学科研设计的基本概念及医学科研工作的基本步骤进行概述。第二章至第六章详细介绍了实验设计的基础知识、常见的单因素与多因素实验设计及统计分析方法;临床试验设计的基础知识、常用的临床试验设计方法及统计分析,包括单组目标值设计、平行组设计、交叉设计、成组序贯设计等:以及诊断试验的设计及统计分析。第七章至第十章详细介绍了观察性研究设计的基础知识和三类常用的观察性研究设计的方法及统计分析,包括横断面研究、病例对照研究和队列研究。第十一章介绍了医学科研论文撰写的基本格式以及常用的医学研究设计的报告规范,以帮助读者更为科学规范地报告研究结果。
海军军医大学军队卫生统计学教研室的科研设计与统计分析课程已开设了近二十年,与国家精品资源共享课程《医学统计学》相辅相成,深受学生欢迎。同时,近年来本科室承担的国家级继续医学教育项目也以此作为主要培训内容,在国内已连续举办几十场,广受好评。本书融合了任课老师多年的授课实践经验,强调科学与实用并重,设计以实例讲解,相应的设计方法与统计分析辅以国际公认的统计软件实现,科学但不枯燥,实用却又不失严谨,编写方式新颖独特,简捷适用。
本书适合基础医学、临床医学、预防医学、影像医学、公共事业管理和护理学等专业的本科生、研究生,以及医学科研工作人员阅读、参考。也可以作为《医学统计学》课程的辅助教材。
全书由吴骋、贺佳、郑加麟总纂、修改定稿。其中:第一章由吴骋、贺佳、郑加麟编写;第二章由贺佳、吴骋、郭晓晶编写;第三章由金志超编写;第四章由王睿、郭轶斌编写;第五章由张新佶、秦婴逸编写;第六章由何倩编写;第七章由陈琪、艾自胜编写;第八章由赵艳芳编写;第九章由许金芳编写;第十章由叶小飞编写;第十一章由郭威、王奕编写。因编者的能力有限,书中不足之处还望广大读者提出宝贵的意见和建议。
第一章 绪论
第一节 医学科研设计的基本概念
第二节 医学科研工作的基本步骤
第二章 实验设计的基础知识
第一节 实验设计的基本要素
第二节 实验设计的原则
第三节 实验误差及其控制
第三章 常见实验设计方法及统计分析
第一节 完全随机设计
第二节 随机区组设计
第三节 拉丁方设计
第四节 析因设计
第五节 正交设计
第六节 嵌套设计
第四章 临床试验设计的基础知识
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