定 价:69.8 元
丛书名:
- 作者:杨俊杰、毕晶晶 主编
- 出版时间:2025/8/1
- ISBN:9787122472717
- 出 版 社:化学工业出版社
适用读者:《制药设备与车间设计》可作为制药工程、药学、中药及相关专业的教材,也可供制药企业的工程技术人员参考。
- 中图法分类:TQ460.5
- 页码:446
- 纸张:
- 版次:01
- 开本:大16开
- 字数:(单位:千字)
《制药设备与车间设计》全书内容分为制药设备和车间设计两个部分。制药设备包括反应设备、提取设备、粉碎设备、筛分与混合设备、分离过程与设备、蒸发与结晶设备、沉降与分离设备、搅拌设备、干燥设备、换热设备、输送机械设备、生物制品处理设备、中药处理设备、制剂成型设备、制水与灭菌设备、药品包装及设备等。车间设计主要包括制药工艺设计、厂址选择与布局、工艺设备选型和设计、车间布置与设计、管道设计、辅助设施设计、洁净车间布置设计和非工艺设计。在每个章节后链接有专门的素材库,以利于知识的更新和扩展。
《制药设备与车间设计》可作为制药工程、药学、中药及相关专业的教材,也可供制药企业的工程技术人员参考。
绪论
一、制药设备在制药工业中的地位 001
二、制药车间设计原则 001
三、制药设备的分类与命名 002
四、制药设备的管理与验证 003
第一篇 制药设备
第一章 反应设备
第一节 理想反应器 008
一、基本反应器类型 008
二、理想反应器 010
第二节 机械搅拌式反应器 011
一、罐体 011
二、搅拌器 011
三、挡板 011
四、轴封 011
五、换热装置 012
六、消泡装置 012
第三节 发酵罐(生物反应器) 012
一、气升式生物反应器 013
二、膜生物反应器 014
三、固态发酵生物反应器 014
四、固定床和流化床反应器 017
五、其他类型的生物反应器 018
第四节 新型微反应器简介 020
一、新型微反应器原理 020
二、微反应器反应特点 020
三、微反应器结构 021
四、典型的微反应器单元类型 021
五、微反应器的应用 021
第二章 提取设备
第一节 提取原理、方法与工艺过程 022
一、溶剂提取的基本原理 022
二、提取方法分类 024
三、常用的提取工艺过程 024
第二节 常用提取设备 025
一、渗漉罐 025
二、提取罐 025
三、超临界流体萃取设备 027
四、微波辅助提取设备 027
五、超声强化提取设备 028
第三章 粉碎设备
第一节 粉碎概述 030
一、粉碎的目的 030
二、粉碎的基本原理 030
三、粉碎方法 031
四、粉碎的主要参数、细度标准 032
五、影响粉碎的因素 033
第二节 粉碎机械 033
一、乳钵 034
二、冲钵 034
三、球磨机 034
四、振动磨 035
五、流能磨 036
六、胶体磨 038
七、锤击式破碎机 039
八、柴田式粉碎机 039
九、万能粉碎机 040
第四章 筛分与混合设备
第一节 筛分 041
一、筛分的使用情况及目的 041
二、分离效率 041
三、筛网的种类、规格与粉末等级划分 042
四、影响筛分的因素 042
第二节 筛分设备 044
一、手摇筛 044
二、摇动筛 044
三、滚筒筛 044
四、振动筛 045
五、圆形振动筛粉机 045
六、悬挂式偏重筛粉机 046
七、电磁簸动筛粉机 046
八、电磁振动筛粉机 046
九、旋动筛 046
第三节 混合 047
一、混合过程中物料颗粒的运动形式 047
二、混合程度 048
三、影响混合效果的主要因素 048
第四节 混合设备 050
一、固定型混合机 051
二、回转型混合机 052
第五章 分离过程与设备
第一节 分离过程 054
一、分离过程的概念 054
二、分离方法的分类 055
三、分离过程的特性 056
四、分离的功能 057
五、分离的应用 057
第二节 过滤设备 057
一、过滤的基本原理 058
二、过滤设备 061
第三节 膜分离设备 064
一、膜分离概述 064
二、膜分类与膜材料 066
三、常见的膜分离过程与应用 067
四、膜分离设备 068
第六章 蒸发与结晶设备 72
第一节 蒸发过程 072
一、蒸发操作的特点 072
二、蒸发操作的分类 072
三、常用蒸发设备 073
四、蒸发器的辅助设备 077
五、多效蒸发 078
第二节 结晶过程 081
一、结晶的基本原理 081
二、饱和溶液和过饱和溶液 081
三、结晶动力学 083
四、工业结晶方法与设备 083
第七章 沉降与分离设备
第一节 沉降 085
一、单颗粒的基本性质 085
二、颗粒群特性 086
三、重力沉降及设备 086
四、离心沉降及设备 087
第二节 旋风分离器 090
一、旋风分离器的结构与原理 091
二、影响旋风分离器性能的主要因素 091
三、常用的旋风分离器 093
第八章 搅拌设备
第一节 搅拌过程 096
一、搅拌基本原理 096
二、搅拌器的类型和特点 096
三、搅拌器的强化措施 098
四、搅拌器的选型 099
第二节 搅拌功率 100
一、搅拌器的功率消耗 100
二、均相搅拌功率曲线 100
第三节 搅拌器的放大 103
一、放大的概念 103
二、放大的基础 103
三、按功率数据放大 103
四、按工艺放大 104
第九章 干燥设备
第一节 干燥速率 105
一、物料干燥的方法 105
二、自由水分与平衡水分 106
三、结合水分和非结合水分 106
四、固体物料的干燥过程分析 107
五、干燥速率的影响因素 107
六、提高干燥速率的方法 107
第二节 干燥设备的选择 108
一、干燥设备分类 108
二、干燥器的选择 109
第三节 干燥设备 110
一、厢式干燥器 110
二、真空干燥器 112
三、带式干燥器 117
四、圆筒式干燥器 119
五、滚筒式干燥器 121
六、气流干燥器 121
七、流化床干燥器 123
八、喷雾干燥器 127
九、红外线辐射干燥器 130
十、微波干燥器 133
十一、组合干燥器 135
第四节 常见干燥器的操作规程 137
一、喷雾干燥器的操作规程 137
二、流化床干燥器的操作规程 139
三、真空冷冻干燥器的操作规程 140
四、真空干燥箱的操作规程 142
第十章 换热设备
第一节 换热设备工作过程及类型 143
一、换热设备工作过程 143
二、换热设备的类型及要求 143
第二节 换热设备的结构 147
一、管壳式换热器的结构类型及特点 147
二、管壳式换热器管程结构 149
三、管壳式换热器壳程结构 151
四、管壳式换热设备的型号及其含义 152
五、其他类型换热设备简介 154
第三节 换热设备的使用与维护 155
一、换热器的日常维护 155
二、换热器的检修顺序和试压(以浮头式换热器为例) 156
三、换热器的清洗 156
第四节 典型换热设备的维护检修规程 156
一、管壳式换热器维护检修规程 156
二、板式换热器维护检修规程 163
第十一章 输送机械设备
第一节 液体输送机械 171
一、离心泵 171
二、其他类型泵 179
第二节 气体输送机械 184
一、离心式通风机 184
二、鼓风机 185
三、压缩机 185
四、真空泵 188
第三节 固体输送设备 190
一、带式输送机 190
二、链式输送机 191
三、斗式提升机 191
四、螺旋式输送机 192
五、气力输送装置 193
第十二章 生物制品处理设备
第一节 概述 195
一、生物制品处理设备的特点 195
二、应用领域 196
第二节 生物制品的制备 196
一、研发规划与目标设定 196
二、原料的选择和采集 196
三、生物反应与表达 197
四、目标产物的提取与纯化 197
五、质量控制与检测 199
第三节 分离和纯化设备 199
一、色谱柱 199
二、超滤膜 201
三、离心机 202
四、萃取装置 205
五、蒸发器 208
第四节 生物制品的贮藏和运输 209
一、贮藏管理要求 209
二、运输管理要求 209
三、冷链系统 210
四、其他要求 210
第五节 辅助设备 210
一、冷冻设备 210
二、冻干设备 211
三、储存和运输设备 211
四、废弃物处理设备 212
第六节 设备工作原理与关键技术 212
一、分离和纯化设备的工作原理与技术 212
二、冷冻和冻干设备的工作原理与技术 213
三、储存和运输设备的工作原理与技术 214
第七节 生物制品处理设备的操作与维护 215
一、设备操作要点 215
二、设备的维护与保养 216
第八节 生物制品处理设备的发展趋势 217
一、新技术的应用 217
二、设备性能改进与智能化发展 218
第十三章 中药处理设备
第一节 概述 219
一、中药处理设备的定义 219
二、中药处理设备的重要作用 219
第二节 中药处理的特点与要求 220
一、中药材的特点及质量要求 220
二、中药材的加工及提取 221
三、中药炮制的基本原理 221
四、中药炮制的传统方法和现代方法 222
第三节 常见中药处理设备 223
一、概述 223
二、主要处理设备 224
第四节 中药处理设备原理及关键技术 228
一、工作原理 228
二、关键技术点 229
第五节 中药处理设备的操作与维护 229
一、中药处理设备的操作 229
二、中药处理设备的维护与保养 230
第六节 中药处理设备的发展趋势 231
一、新技术的应用 231
二、设备性能改进与优化 232
第十四章 制剂成型设备
第一节 固体制剂成型设备 233
一、片剂成型设备 233
二、丸剂成型设备 235
三、包衣机 238
四、胶囊剂设备 240
第二节 液体制剂设备 244
一、注射剂 244
二、大输液 248
三、口服液 248
四、糖浆剂 250
第三节 气体制剂成型设备 251
一、气雾剂与喷雾剂的含义和特点 252
二、烟剂的含义和特点 252
三、气雾剂的生产设备 252
四、其他气体制剂的设施 255
第十五章 制水与灭菌设备
第一节 概述 257
一、制药用水及其分类 257
二、制水工艺的设计 258
第二节 纯化水生产工艺及设备 258
一、纯化水工艺流程 258
二、纯化水设备 259
第三节 注射水生产工艺及设备 262
一、注射用水生产工艺 262
二、注射用水设备 262
三、管路系统的要求 264
四、水贮罐的要求 265
第四节 灭菌设备 265
一、灭菌基本原理 265
二、湿热灭菌设备 267
三、干热灭菌设备 268
第十六章 药品包装及设备
第一节 药品包装的基本概念 271
一、包装的基本概念 271
二、分类 271
三、药品包装的作用 271
第二节 药品包装材料 272
一、玻璃 272
二、金属 272
三、塑料 272
四、纸 272
五、其他材料 273
六、药品包装机械的组成 273
七、药物包装材料选择注意事项 273
第三节 药用铝塑泡罩、双铝箔包装机 273
一、滚筒式泡罩包装机 273
二、平板式泡罩包装机 275
三、滚板式泡罩包装机 275
四、双铝箔包装机 276
五、PVC片材热成型方法 276
六、热封合 277
七、压痕与冲裁 277
第四节 瓶装设备 277
一、计数机构 277
二、输瓶机 278
三、塞纸机 278
四、封蜡机构与封口机构 278
五、拧盖机 278
第五节 多功能填充机 279
一、包装材料 279
二、分类 279
第六节 辅助包装设备 281
一、贴标种类 281
二、贴标工艺过程 281
三、装盒设备 282
四、装箱设备 282
五、封条敷贴设备 282
六、捆扎机械 282
第二篇 车间设计
第十七章 制药工艺设计
第一节 制药工艺设计的内容与分类 284
一、制药工艺设计的内容 284
二、制药工艺设计的分类 285
第二节 设计前期工作阶段 286
一、设计前期工作的目的与内容 286
二、项目建议书 286
三、可行性研究 287
四、设计任务书 288
五、厂址的选择 289
六、总图布置 291
第三节 设计中期工作阶段 294
一、初步设计阶段 294
二、技术设计阶段 297
三、施工图设计阶段 297
第四节 设计后期工作阶段 298
第五节 制药工艺设计的规范和标准 298
一、质量管理标准 299
二、环境保护标准 299
三、安全控制标准 299
四、技术创新标准 299
第六节 工艺流程设计 300
一、工艺流程设计的重要性 300
二、工艺流程设计的任务和成果 300
三、制药工艺流程设计的一般步骤 302
四、工艺流程设计的原则和注意事项 304
第十八章 厂址选择与布局
第一节 厂址选择 306
一、厂址选择的基本原则 306
二、厂址选择程序 309
三、厂址选择报告 309
四、厂址选择示例 310
五、厂址选择报告的审批 311
第二节 厂区布局 311
一、厂区布局设计的意义 311
二、厂区划分 312
三、厂区设计原则 313
四、设计注意要点 316
五、厂区总体设计的内容 316
六、厂区总体设计的技术经济指标 318
七、厂区总体平面布置图 318
第十九章 工艺设备选型和设计
第一节 概述 322
一、工艺设备选型与设计 322
二、工艺设备的分类和来源 322
三、工艺设备选型与设计的任务 323
四、设备选型与设计的原则 323
五、工艺设备选型与设计的阶段 324
六、工艺设备的设计内容 325
第二节 制剂设备选型、设计 326
一、制剂设备的选型与设计 326
二、制剂设备设计与选型的步骤及注意要点 327
第三节 工艺设备常用材料 328
一、材料的常用性能 328
二、材料的选择步骤 329
三、常用金属材料分类 329
四、不锈钢材料的选用 330
五、制药设备非金属材料的选择 332
第四节 工艺设备的确认 332
一、概述 332
二、设备的设计确认和工厂验收测试 333
三、设备的安装确认 334
四、设备的运行确认 338
五、设备的性能确认 339
六、制剂设备GMP达标中的隔离与清洗灭菌问题 340
第五节 工艺设备的管理与维护 342
一、制药设备管理与维护的意义 342
二、制药设备管理发展历程及发展趋势 342
三、制药设备管理与维护现存问题分析 343
四、制药设备管理与维护问题的解决方案 343
第二十章 车间布置与设计
第一节 车间布置概述 345
一、车间组成及布置设计的意义 345
二、制药车间的分类 345
三、制药车间布置设计特点 345
第二节 车间布置基本要求及设计规范 346
一、车间布置设计内容及要求 346
二、车间布置设计步骤及方法 347
第三节 多功能车间布置设计 347
一、多功能车间的特点 348
二、多功能车间的设计原则 348
第四节 合成车间布置设计 352
一、合成车间生产工艺简介 352
二、合成车间生产岗位组成及特点 352
三、合成车间的布置及设计原则 353
第五节 制剂车间布置设计 355
一、制剂车间组成 355
二、制剂车间布置设计的原则及要求 357
三、液体制剂车间布置 359
四、固体制剂车间布置 362
第六节 车间布置图 364
一、初步设计车间布置图及绘制 364
二、施工阶段车间布置图 365
第二十一章 管道设计
第一节 管道设计概述 367
一、管道设计的作用和目的 367
二、管道设计的条件 367
三、管道设计的内容 367
第二节 管道、阀门及管件 368
一、管道 368
二、阀门 373
三、管件 378
第三节 管道设计方法 380
一、管道布置 380
二、洁净厂房内的管道设计 382
三、管道支撑 383
四、管道柔性设计 384
五、管道的隔热 385
第四节 管道布置设计 386
一、管道布置图及轴测图 386
二、计算机在管道布置设计中的应用 395
第二十二章 辅助设施设计
第一节 仓库设计 396
一、仓库设计层次划分 396
二、仓库设计的原则 398
三、自动化立体仓库 399
第二节 仪表车间设计 402
一、自动化控制 402
二、仪表分类 404
三、仪表的选型 404
四、过程控制系统工程设计 405
第三节 空调设计 407
一、空调设计依据 407
二、空调设计内容 407
三、洁净空调系统节能措施 408
第二十三章 洁净车间布置设计
第一节 概述 414
一、洁净室的常用术语及含义 414
二、洁净室的划分 415
第二节 洁净车间工艺布局 417
一、洁净车间布置原则 417
二、洁净车间工艺布局要求 417
第三节 洁净车间的管理 419
第二十四章 非工艺设计
第一节 制药建筑设计概论 420
一、工业厂房结构分类与基本组件 420
二、土建设计条件 425
第二节 公用系统 427
一、供水与排水 427
二、供电 428
三、冷冻 429
四、采暖通风 429
五、消防 431
第三节 劳动安全 433
一、安全工程概述 433
二、防火与安全 434
三、静电的消除 435
第四节 环境保护 436
一、清洁工艺与清洁生产 436
二、环境保护 437
三、三废处理 437
第五节 工程经济 437
一、制药工程项目技术经济评价的评价原则 437
二、工程项目设计概算 438
三、项目投资 440
四、成本估算 442
五、工程项目的财务评价 445
参考资料