高职高专药学类专业"十二五"规划教材:药事管理与法规
定 价:34 元
丛书名:
- 作者:马凤余
- 出版时间:2013/8/1
- ISBN:9787122172761
- 出 版 社:化学工业出版社
- 中图法分类:R95
- 页码:262
- 纸张:胶版纸
- 版次:1
- 开本:16K
- 字数:(单位:千字)
《高职高专药学类专业'十二五'规划教材:药事管理与法规》不仅可作为高等院校药学类专业教材,也可作为学生毕业后应用药事管理与法规知识的一本参考书,亦可供广大医药工作者学习和参考。
《高职高专药学类专业'十二五'规划教材:药事管理与法规》不仅可作为高等院校药学类专业教材,也可作为学生毕业后应用药事管理与法规知识的一本参考书,亦可供广大医药工作者学习和参考。
第一章绪论
(学习目标)
第一节药学与药学事业
一、药学
二、药学事业
第二节药事管理概述
一、管理与管理职能
二、药事管理的概念、内容与特点
三、我国药事管理的发展概况
第三节药品管理法律、法规体系
一、法律渊源
二、我国法律体系
三、我国主要的药品管理法律法规
(复习思考题)
第二章药事管理体制与组织机构
(学习目标)
第一节概述
一、药事管理体制的概念
二、药事组织机构分型
第二节我国药事管理体制与组织机构
一、药品监督管理机构与职能
二、药品生产经营企业
三、药品使用单位
四、药学教育机构
五、药学科研机构
六、药学社会团体
第三节国外药事管理体制与机构
一、美国药品监督管理体制及机构
二、日本药品监督管理体制及机构
三、欧盟及其部分国家药品监督管理体制及机构
四、世界卫生组织
(复习思考题)
第三章药师和执业药师
(学习目标)
第一节药师
一、药师的定义和类型
二、药师的职责
三、药师的职业道德
第二节执业药师
一、执业药师资格制度
二、执业药师的职责、权利和义务
三、执业药师职业道德准则
四、执业药师发展概况
(复习思考题)
第四章药品管理法律法规
(学习目标)
第一节药品管理法及其实施条例
一、《药品管理法》立法背景
二、《药品管理法》释义
三、《药品管理法实施条例》介绍
第二节国外药品管理法律法规
一、美国药品管理法规
二、日本药品管理法规
三、欧洲药品管理法规
(复习思考题)
第五章药品管理
(学习目标)
第一节药品与药品标准
一、药品的定义、特点及分类
二、药品标准
三、药品质量监督管理
第二节药品分类管理
一、药品分类管理的目的和意义
二、我国药品分类管理制度
第三节国家基本药物管理
一、国家基本药物概念与遴选原则
二、我国基本药物政策
第四节医疗保障与基本医疗保险用药管理
一、我国医疗保障制度
二、城镇职工基本医疗保险用药范围管理
第五节药品不良反应监测管理
一、药品不良反应概述
二、药品不良反应监测
三、药品上市后再评价
四、药品品种的整顿与淘汰
(复习思考题)
第六章药品注册管理
(学习目标)
第一节药物研究管理概述
一、新药的概念及分类
二、药物研发的基本程序
第二节药品注册管理
一、药品注册管理概述
二、新药注册管理
三、进口药品注册管理
四、仿制药品的注册管理
五、药品补充申请注册管理
六、药品再注册与非处方药的注册管理
七、药品注册检验管理
八、药品注册标准管理
第三节药品知识产权保护
一、药品知识产权概述
二、药品专利保护
三、药品商标保护
(复习思考题)
第七章药品生产管理
(学习目标)
第一节药品生产管理概述
一、药品生产管理
二、药品生产企业的申请与审批
三、药品生产监督管理
四、《药品生产许可证》管理
五、药品委托生产的管理
第二节药品生产质量管理规范
一、GMP概述
二、GMP的主要内容
第三节GMP认证管理
一、GMP认证概述
二、GMP认证的组织机构和职责
三、GMP认证申请、现场检查与审批
四、GMP认证后监督检查
(复习思考题)
第八章药品经营管理
(学习目标)
第一节药品经营管理概述
一、药品经营企业的开办与管理
二、药品经营企业管理原则与要求
第二节药品流通过程监督管理
一、药品流通监督管理概述
二、药品流通监督管理的主要内容
第三节药品经营质量管理规范
一、GSP概述
二、GSP的主要内容
第四节GSP认证管理
一、GSP认证概述
二、GSP认证申请、现场检查与审批
三、GSP认证后监督检查
(复习思考题)
第九章医疗机构药事管理
(学习目标)
第一节医疗机构药事管理概述
一、医疗机构药事管理的概念
二、医疗机构药事管理基本内容
三、医疗机构药事管理体系
第二节医疗机构药品管理
一、医疗机构药品采购管理
二、医疗机构药品储存与养护管理
三、医疗机构药品的经济管理
第三节医疗机构调剂管理
一、医疗机构处方管理
二、医疗机构调剂管理
第四节医疗机构制剂管理
一、医疗机构制剂配制质量管理
二、医疗机构制剂配制监督管理
三、医疗机构制剂注册管理
第五节临床药学管理
一、临床药学概述
二、临床药学业务管理
三、临床合理用药
四、药学服务
(复习思考题)
第十章特殊管理药品的管理
(学习目标)
第一节麻醉药品和精神药品的管理
一、我国麻醉药品和精神药品管理概况
二、麻醉药品和精神药品的定义
三、麻醉药品和精神药品的品种范围
四、麻醉药品和精神药品的实验研究管理
五、麻醉药品和精神药品药用原植物的种植和生产管理
六、麻醉药品和精神药品的经营管理
七、麻醉药品和精神药品的使用管理
八、麻醉药品和精神药品的储存、运输和邮递管理
九、麻醉药品和精神药品的审批程序和监督管理
十、违反《麻醉药品和精神药品条例》的法律责任
第二节医疗用毒性药品的管理
一、毒性药品的定义和品种
二、毒性药品的管理
第三节放射性药品的管理
一、放射性药品的定义和品种
二、放射性药品的管理
(复习思考题)
第十一章药品标识物、价格及广告管理
(学习目标)
第一节药品包装、标签与说明书管理
一、我国药品包装、标签与说明书管理概况
二、药品包装管理
三、药品标签的管理
四、药品说明书管理
五、药品名称和注册商标的管理
六、药品的专用标识管理
第二节药品价格管理
一、药品价格制定的原则与依据
二、药品价格管理形式
三、药品市场价格监督检查和监测
第三节药品广告管理
一、药品广告概述
二、药品广告审查办法
三、药品广告审查发布标准
(复习思考题)
第十二章中药管理
(学习目标)
第一节中药现代化
一、中药传统特色与作用
二、中药现代化的战略目标、重点任务和主要措施
第二节野生药材资源管理
一、重点保护的野生药材物种与名录
二、野生药材资源保护管理措施与法律责任
第三节中药材与中药饮片管理
一、《中药材生产质量管理规范》简介
二、中药饮片管理
第四节中药品种保护
一、中药品种保护的意义
二、《中药品种保护条例》简介
(复习思考题)
附录
附录一中华人民共和国药品管理法
附录二中华人民共和国药品管理法实施条例
英汉名词对照
参考文献
①独立配方法 从收方到发药由调剂人员一人完成。这种方法比较节省人力,但由于审方、核对、发药均由一人进行,所以容易出现差错。适用于小药房、急诊药房等。
②流水配方法 将整个配方过程进行具体分工,共同完成。一般由1人收方及审查处方,1~2人配方,1人核对及发药。这种方法分工具体,责任明确,工作有序,效率较高。药品经第二人核对发出,可减少差错,但需要较多人力,适用于大医院药房。
③独立配方与分工协作相结合法 1人负责收方、审查处方以及配方后的核对、发药,另1人负责配方。这种方法吸取了独立配方和流水配方各自的优点,普遍适用于各医院药房,既能节省人力,又能减少差错,是广泛采用的一种方法。
目前国内已有一些医院采用计算机发药的方式。药剂人员将处方输入计算机后,经审查核对,由与计算机连接的发药机,将药品经传送带输送到发药窗口,然后发出药品,同时计算机将处方中的药品的单价和总金额打印出来。
(2)住院部调剂工作模式 住院调剂工作不同于门诊调剂,需要将住院病人所需的药剂定期发至病区。目前我国医疗机构主要采用以下三种方式。
①凭方发药 医生给住院病人开出处方,护士或病人(家属)凭处方到住院调剂室取药。由调剂室药剂人员按方发药。此种发药方式的优点是药师能直接了解病人的用药情况,便于及时纠正临床不合理用药的现象,保证病人用药安全、有效。缺点是工作量较大,故仅适用于麻醉药品、精神药品、毒性药品、贵重药品以及出院病人带药、少数的临时用药和紧急用药等情况。
②病区小药柜制 为方便患者用药,根据各病区的专业特点和床位数,在病区储备一定数量的常用药品及少量急救药品、止痛药、麻醉药、镇静催眠药等。储备药清单一式两份,分别在药房和病区护士站各留存一份。每日医师查房后,由护士按医嘱取药发给病人使用。一段时间后填写药品请领单向住院调剂室领取补充消耗的药品,药师按请领单将药配齐,经核对后送到病区或由护士核对后领回。这种发药方式便于病人及时用药,减轻了护士和药剂人员的工作量。其缺点:一是药师不易及时了解病人的用药情况,不能及时纠正用药过程中出现的差错;二是各病区储存的药品由于没有专业人员的管理,且领药人不固定,领药计划不周,又缺少监督管理,这样不仅容易导致药品变质或过期失效,而且容易造成药品积压、浪费,甚至药品流失。
③中心摆药制 在病区的适中位置设立病区中心摆药室,其人员由药师和护士组成。药品的请领、保管和账目由药师负责。护士负责摆药及摆药的准备工作。病区护士将治疗单或医嘱送至中心摆药室,由药师或摆药护士将病区每一个病人口服药品的一天服药量,分次摆入药盘的投药杯中,经病区治疗护士核对发给病人服用;由药师将每一病区所有病人一天用量的注射用药品集中发给病区治疗护士,双方核对无误后签字,再由治疗护士将领回的药品在治疗室按病人分床位摆放备用。此种方式便于药品管理,避免药品变质、过期失效、积压、浪费;有利于保证调剂质量和用药监督,可减少差错,提高药疗水平。但摆好的药置于投药杯中,运送中容易污染。
在住院调剂工作方面,近年来利用微机网络技术构建的中央物流传输系统,把医疗机构内部药品的领用和退换由物流传输系统完成,成为医疗机构现代化管理的前沿。它需要建立独立的药品运输梯,医生在工作站开具医嘱,护士接受医嘱,生成领药单后,可以直接将电子医嘱信息传送到各住院药房,住院药房根据电子医嘱调配处方,通过药品运送梯送往各个病区,并通过监视器监视送药过程,护士在病区完成药品的核对。这种高效快捷的药品运送梯,使医护人员不离岗位完成取药,解放了护士的劳动力,有助于提高护理质量。