"本书为“十四五”职业教育国家规划教材、职业教育国家在线精品课程配套教材、国家职业教育药学专业教学资源库配套教材。全书由药理学理论和药理学实验两部分组成。药理学理论部分共45章，包括药理学总论和各系统药物药理部分。总论部分主要介绍药理学的基本理论和基本知识；各系统药物药理部分以《国家基本药物目录》药物或临床常用药物为重

内容主要包括典型国家的药事法规文件体系、药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册途径及程序、国际原料药注册文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调委员会、生物制品及类似药的审批及监管、植物药的监管、罕见病药的监管、医疗器械的监管、美国饮食补充剂的监管、典型国家的GXP系统、药械广告和促销行为的监管、国际药品定

药理学是研究药物与机体或病原体之间相互作用及作用规律的一门学科，是联系医学和药学、基础医学和临床医学之间的桥梁学科，也是临床医学专业的一门重要的专业基础课。《BR》本教材主要内容包括总论和各论。总论包括药物效应动力学和药物代谢动力学的基本概念、基本理论以及影响药物作用的因素。各论主要包括传出神经系统药物、中枢神经系统药

本书内容共分为10章，分别是初识药品生物检测、培养基及其制备、GMP中洁净室（区）的环境监测、微生物限度检查、无菌检查、热原检查、细菌内毒素检查、其它检查、抗生素效价的微生物检定、疫苗及其质量控制。自第二章至第九章，每一章分别对应制药企业药品质量控制部门（以下简称QC）的一个具体工作岗位，以学生能胜任每个岗位工作所必需

《药品检验综合实训》为校企合作开发的“工作手册式”教材。全书以药品检验工作岗位为主线，以学生能胜任每个岗位工作所必需的知识、能力和素质需求为目标设置了7个项目，分别是取样-分样-留样、原料药检验、片剂检验、胶囊剂检验、注射剂检验、辅料检验及洁净室（区）监测，覆盖药品检验所有常规项目、检测技术与检测手段。每个项目按照药品

本书以《国家执业药师资格考试大纲》为依据，基于执业能力与人才培养的核心目标，全面梳理教学内容。全书分为三篇：药学专业知识与技能、常用医学检查和常见病症的健康管理、常见病症的临床用药指导，涵盖各级医疗机构药学服务中药品调剂、用药咨询与用药安全、药品的管理、常用医学检验指标解读、常见疾病的自我用药指导、常见疾病的临床用药等

本书分为3个模块。模块1是药学通用知识模块，主要包括人体健康、疾病、药品分类及应用等基础内容。模块2是药品生产模块，包括药品生产规范、药品生产流程、药品质量检测。模块3是药品经营与管理模块，包括药品说明书、药品销售、药品管理内容。3个模块细分为10个单元和3个miniproject。每个单元内容包括Lead-in，De

本书根据药剂学课程的性质、任务及要求，设计了普通剂型实验、新剂型及新技术实验、处方前研究实验及综合设计性实验等。其中普通剂型实验9个，包括片剂、注射剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂等常规剂型的制备；新剂型及新技术实验7个，包括缓释片、长效微球、纳米晶、贴剂、脂质体等新型制剂的制备和固体分散体等新技术的应用；处方前研究实验

理化基本知识及实验以巩固学生基础知识，又注重实验基本技能训练为目的，强调基础知识和基本技能在医药学教学中的重要性，培养学生严谨求实的科学态度。本书系统概述了药学专业多门基础课程(无机化学、有机化学、分析化学和物理化学等)所涉及的理化基础知识及实验，并根据药学专业特点设置了多个实验项目，以期达到即注重理化基础知识，又利于

药品注册申报与管理教材参考医药行业对药品注册申报的合规管理要求，按照药品管理法（2019年修订）疫苗管理法国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见药品注册管理办法药品生产监督管理办法等法律法规、规章、技术指导原则的相关要求编写而成。教材内容涵盖药品研发与注册管理立法、药品注册基本制度、药品临床前研究、药品临床研究、