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本书内容主要包括：药事法规概述、药事管理组织结构、药品管理法、药品注册管理、药品管理、药品生产质量管理、药品流通监督管理、医疗结构药事管理、重要管理。书后附有药品管理法及实施条例、药品生产质量管理规章等九个常用法律、法规和规章。本书是针对职业院校学生特点编写的。本书适用于全国药学相关专业高等职业技术学院、成教学院、高等

译者序 识别、鉴定、评估有害因素及其健康风险是保障人群健康的重要基础，也是支撑科学决策的重要依据。科学技术的发展进步，特别是生物科学技术和计算机技术的突破，使科学界和管理决策部门日益认识到，基于动物实验的各类毒性测试方法和工具在时间、成本和效能等方面存在局限性，已难以满足现实需求。美国国家研究咨询委员会(NR

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《药剂学模块实验教程/药学实践教学创新系列教材》系统整合，药剂学相关的三门主干实验课程——物理化学实验、药剂学实验和药物动力学实验，旨在提高学生自主学习、综合分析和实践创新的能力。《药剂学模块实验教程/药学实践教学创新系列教材》分为三篇，第一篇为药剂学基础实验，使学生掌握基本实验操作技能。第二篇为药剂学综合实验，使学生

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本教材针对药品企业所需的生物检定知识与技能，融入了《中国药典》(2010年版)的主要检定内容，共分为药品卫生学检定、药品有害物质检定、药品的生物活性检定与药品生物检定统计四个模块，每个模块以“项目”为基本单元，每一项目均包括一个独立的工作任务，通过完成该任务以达到所必需的基本知识与实践技能。本教材采用与企业人才知识需求

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《药物分析模块实验教程》编写采用“基础操作训练→综合训练→设计性实验”逐步推进的方式，将分析化学实验、仪器分析实验和药物分析实验三门实验课程的内容去旧补新，进行重组、整合、优化与更新而成，并将学科新成果和进展自然地融入实验教学中。全书内容分为四篇，第一篇是基础知识和基本操作，第二篇是基本技能实验，第三篇是仪器分析实验，