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为加深研究者对新版GCP内容、临床试验技术实践及实施过程关键环节的理解，对临床试验相关人员实施临床试验及机构备案准备提供技术指导，编者在系统解读新版GCP各章节、充分领会其精髓的基础上，结合机构临床试验实施过程中的经验与心得，编制《新版GCP法规和技术培训考核实用题典》一书。全书分为三个部分：第一部分为新版GCP知识问

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田侃教授编著的《中国药事法（第2版）》对现有的药事方面的法律、法规和重要规章作了梳理和归纳，比较清晰地描述了我国药事法律制度的脉络，层次分明，重点突出。在这本书里，他援引了国家立法机关的权威观点，荟萃了近年来卫生法学理论研究诸多成果，也展示了自己多年来潜心研究药事法的心得，具有较强的可读性和实用性。对于初涉药事法的人来